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制劑研究員

  崗位職責:

  1、負責新藥或仿制藥的處方藥學研究,包括工藝研究,工藝驗證、中試生產,熟悉中小試設備的操作;

  2、整理原始記錄,并撰寫相關注冊申報資料。

  任職要求:

  1、具備藥學類本科以上學歷,研究生學歷優先;

  2、具備藥學研究過程中處方開發的能力,參比制劑準確解析能力以及開展工藝驗證的能力;

  3、具備研發過程中問題的判斷和解決能力;

  4、具備規范意識,能協助開展實驗室規范的建設;

  5、從事仿制藥開發3年以上工作經驗(特別優秀者可放寬);

  6、至少有過1個完整的仿制藥或者首仿藥開發經歷,整理過1個以上的項目資料,并形成CTD格式(制劑部分)。

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